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回忆2020年百年一遇的疫情,这是一场没有硝烟的战争,也是一面尽显人间百态的三棱镜,丑陋与善良,严寒与温暖,阴暗与光辉。
开启这个医药行业研究系列的时候,让我想起疫情时期的“天使”各种被口罩折痕的脸庞,“空城”的武汉,坚决赴鄂的身影以及凯旋的号角。如同我内心的变化,封锁的紧张,未知的迷茫,好转的兴奋。
但接下来,具备什么样特质的企业能在后疫情时代的中国医药产业中脱颖而出,医药行业要想走得更远,什么做为压舱石或许值得我们更好的思考。
这也是我们选择之所以在这个时点开启医药行业研究的初衷,读者也即投资者朋友可以持续关注我们的这一系列。
我们将医药行业分为4个主板块(医药 ,医疗器械,医疗服务,医药商业)
01 医药(化学药+生物药+中药)
化学药
1.创新药:技术创新是医药经济持续增长的引擎,也守护着人类生命与健康。从全球药品销售额来看,创新药占80%,且在未来相当长的时间里,创新药的价值也将继续主导全球药品市场。
中国的创新药正式进入实质性的发展过程,从ME-too仿制到ME-better再到未来的FIC,目前国内创新药市场占比不到 10%, 与美国(创新药占比约 80%)具有巨大的差距。
不论是从癌症等慢病发病率居高不下的趋势,还是提高我国医疗水平,提升患者生活质量,药品产品结构及产业结构来看,国内的创新药行业处于比较早期阶段。
2020年10月专利法在药品专利补偿制度方面与国际法规接轨,鼓励中国Firstin-Class原创新药发展,促进中国原创新药走向全球。
重点关注企业:
恒瑞医药(600276):公司是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。
百济神州(06160):公司以强大研发能力和创新能力,在新型分子靶向药与肿瘤免疫药研发领域的全球性生物制药公司。
君实生物-U(688180):自主研发和国际化领先的国内 Biotech 龙头。
2.原料药:受益于国内环保政策的收紧、安全标准提高及一致性评价下,原料药质量规范要求逐步提高,原料药行业门槛正大幅提高,此外具备制剂研发及出口能力的原料药企有望获得成本优势并在国内集采和招标定价中凭借成本优势获得更多市场份额。
重点关注企业:
天宇股份(300702): 公司主营业务心脑血管类药物、降血糖药物、降血脂类药物、抗凝血类药物和抗哮喘类药物等医药中间体和原料药,其中缬沙坦是全球最大的供应商。
普洛药业(000739):公司主营业务原料药、制剂业务,产品主要集中在心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。公司原料规模化生产品种有70余个,销售过亿品种有11个,羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。
健友股份(603707): 公司主营业务以肝素全系列产品为主,涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种,协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产、销售。公司也是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业之一。
生物药
1.疫苗是医药领域中一个小而美的细分赛道,其竞争门槛高,产品审批严格。
我国疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。
一类疫苗由政府免费提供,强行接种,约占市场30%,接种率高达95%以上,市场需求基本平稳,未来一类疫苗市场驱动力主要依靠接种人群数量以及国家免疫规划的调整及疫苗更新换代。
二类疫苗目前接种率低,主要由民企主导,可自主定价,利润率高,发展空间大,未来二类疫苗市场驱动力主要依靠新疫苗获批。
中美疫苗行业目前差距仍较大,伴随着国内人口老龄化、新冠疫情催化以及大众健康意识觉醒,中国疫苗行业有非常强的刚需性市场空间,龙头企业值得关注。
重点企业关注:
智飞生物(300122):公司主营业务为人用疫苗、生物制品的研发、生产和疫苗销售.其二类疫苗占比达98%左右,主要产品有以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗和防治结核病类生物制品及病毒类疫苗。同时公司也部分代理海外二类疫苗在国内的销售,其中包括独家拿到重磅产品默沙东四价宫颈癌疫苗。
康泰生物(300601):公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,其中二类疫苗占比目前大小写85%以上,主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(10μg、20μg、60μg三种规格)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等产品。
沃森生物(300142):公司主营业务为从事人用疫苗的产品研发、生产、销售的生物制药企业.公司主要产品有b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)、冻干AC疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。
2.血制品适应症广泛,在一些重大疾病的 预防和治疗及急救抢救等方面均发挥着重要作用,并难以替代。血液制品按照功能和结构的不同,分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类。其中,白蛋白作为血浆中含量最多的蛋白,是目前国内用量最大的血液制品,也是唯一可以进口的人源性血液制品(重组凝血因子类除外),广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者的治疗。
重点企业关注:
华兰生物(002007):公司主营业务已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。不论从生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位。
天坛生物(600161):公司主营业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子及蛋白酶抑制剂等血液制品。
博雅生物(300294):公司主营业务为血液制品的研发、生产和销售。公司主要产品涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类,具体包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和纤维蛋白原等公司是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一,同时也是全国较少的三类产品齐全的企业之一。
中药
中医药文化是我国享誉盛名的三大国粹之一,历史悠久,经过数千年的发展,拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。
中医药文化中的未病先防、既病防变、病后防复的理念得到了人们的广泛认同今年中药上升为国家战略目标,不论是国家战略发展还是法律保护都开辟了一条新的发展机遇,建议关注国家中药一级保护品种。
重点企业关注:
片仔癀(600436): 公司主营业务包括中成药制造、医药流通。其中,核心产品为片仔癀系列,其处方、工艺均被中国中医药管理局和国家保密局列为国家绝密,为中国中药一级保护品种,片仔癀系列药品被国家质量监督检验检疫总局认定为原产地标记保护产品,片仔癀连续多年居中国中成药单项产品出口创汇前列。
云南白药(000538):公司主营业务云南白药和天然植物药系列产品,共19个剂型、300余个品种,销量居云南省第一位。目前,公司并拥有云南白药散剂、云南白药胶囊两个国家一级中药保护品种。
02 医疗器械(医疗器械+诊断试剂)
医疗器械
疫情时代暴露了我国科室硬件和基层硬件的不足。
科室硬件尤其是ICU病房和PCR实验室里面的呼吸机,血液透析仪,心电图机,各种泵等存在不足,需要补足。
医疗设备存在一定的更新周期,随着技术的进步,老的机器将被淘汰。所以在建设之后会出现需求疲软,而对应的龙头企业,还将会继续增长。
目前国内还没有诞生一家制霸全球市场的医疗器械龙头,往后看潜力较大。
由于中国发展医疗器械较晚,所以在一些医疗器械相关的高端细分领域,目前还是以进口为主。在这些领域,无论是技术还是渠道,目前国内公司各方面还与外企有一定差距。
进口替代叠加行业增速再叠加未来的产业发展方向,都说明这是一个黄金赛道。
重点关注企业:
迈瑞医疗(300760): 迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,通过前沿技术创新,提供更完善的产品解决方案,帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。
中国收入体量最大的医疗器械上市公司,多条产线市占率位于国内TOP3。
乐普医疗(300003):公司是国家科技部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,由冠脉药物支架为基础,夯实步伐,已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代。
大博医疗(002901): 公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售,主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材及神经外科类植入耗材、微创外科耗材等。是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。
诊断试剂
体外诊断——医生的第二双“眼睛”:21世纪是生命科学的世纪,健康越来越受到人们的重视。然而,不论是基础生命科学的研究还是医疗事业,都离不开体外诊断科技的支持。
体外诊断(IVD)是指在体外对人体样本进行检测,进而方便疾病诊断等医学行为。
医院采购的体外诊断产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、床头诊断、血液检测、微生物检测等多种类型。其中免疫诊断占据比最大,当然,分子诊断和床头诊断现在是热门。
重点关注企业:
安图生物(603658):公司专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售及服务,产品涵盖免疫、生化、微生物等检测领域,能够为医学实验室提供全面的解决方案。公司积极向非传染病领域拓展,形成了传染病应用领域和非传染病应用领域均衡发展的局面,目前公司在两个领域均拥有较为齐全的产品线,是国内综合实力较强的生产厂商之一。
明德生物(002932):公司主要从事体外快速诊断设备(POCT)及配套试剂的自主研发、生产和销售,同时提供基于体外诊断平台的多中心建设服务。公司已跻身国内 POCT 规模企业行列,产品已经覆盖感染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检等六大领域。
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